【初のアルツハイマー型認知症治療薬】アデュカヌマブについて

こんにちは、イバスタです。

先日ですが

ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得

エーザイ株式会社　ニュースリリースより引用

かなり興味深いニュースが舞い込んできました。

アメリカのFDAとは日本でいう厚生労働省にあたり、アメリカでは早速アデュカヌマブでの点滴治療の準備が進められているようです。

もちろん、元々認知症治療薬にはドネペジル（アリセプト）、ガランタミン（レミニール）、リバスチグミン（リバスタッチ）、メマンチン（メマリー）があるわけなんですが、あくまで間接的にアルツハイマー型認知症の進行を遅らせる薬であって、認知症の原因に直接作用する治療薬は今までありませんでした。

このアデュカヌマブは、初めてアルツハイマー型認知症の症状を改善することが期待される薬剤で、認知症の患者さんにとって画期的な薬なんです。

ということで今回はこのアデュカヌマブについてまとめたことをお伝えしたいと思います。

アデュカヌマブとは？

アデュカヌマブの成分はアミロイドβタンパクに特異的に結合するモノクローナル抗体で、モノクローナル抗体というのはモノ（単一の）、クローナル（複製して作られた抗体）のことを言います。

認知症にはレビー小体が原因となるレビー小体型認知症、脳梗塞やくも膜下出血などが原因となる脳血管性認知症、今回取り上げているアミロイドβタンパクが原因となるアルツハイマー型認知症など、原因は様々ですけど、結局大脳皮質の神経細胞が減少、壊死することで認知症が発症するわけです。

このアルツハイマー型認知症の原因になるタンパク質アミロイドβタンパクは、脳内に沈着し、この沈着物の集まりは老人班と呼ばれています。

アルツハイマー型認知症の人は記憶や認知力に関係のあるアセチルコリンの分泌量が不十分になっているのですが、これは大脳皮質に広がっているコリン作動性ニューロン（アセチルコリンを供給する神経）がアミロイドβタンパクによって破壊されるからです。

その結果、記憶力、認知機能の低下、感情の平坦化（ぼーっとしたり、目線が合わない）がおきてしまいます。

アデュカヌマブはこのアミロイドβタンパクに特異的に結合し、除去することでアルツハイマー型認知症の改善に効果があると言われております。。

使用方法は？

アデュカヌマブはまだ日本では承認はされておらず、アメリカの医薬品ガイドを調べてみると。

これらの情報を踏まえるとアデュカヌマブは月１回製剤、１時間の点滴投与ということは生理食塩水などで希釈して点滴静注するのかもしれません。

そうなるとこの薬剤は病院で使用される薬剤と考えていいでしょう。

また投与量に関しては体重で換算するのか、それとも一定量なのかなど分かりませんが、今後日本で承認されることによってより具体的な情報が出てくるかと思います。

副作用は？

副作用として挙げられているのは、ARIA （Amyloid-related imaging abnormalites）アミロイド関連画像異常というあまり聞き慣れない副作用です。

私は初めてこの副作用を知りました。

ARIAは通常は何も症状は出ないようですが、重篤な場合はARIA-E、ARIA-Hといった副作用が生じるようです。

ARIA-Eは脳の一部が腫れる（edema：浮腫）症状で、時間の経過とともに解消されます。

ARIA-H（he-mosiderin deposition）は脳の腫れに伴って脳の中や表面に小さな出血が見られる症状のようです。

その他に頭痛やめまい、吐き気などを脳に関係した副作用が生じやすいようなので、もし投与されている方がかかりつけ患者さんの場合は、来局の際にこれら副作用発現の継続的なモニタリングをしておいた方がいいでしょう。

さらにアデュカヌマブの投与前や治療期間中にはMRI検査を定期的に行うため、長時間病院に拘束されるというのも患者さんやご家族の生活に影響がありそうです。

私はMRIの検査を１度行ったことがありますが、検査中はじっと我慢する必要があるのと、機械音がとてもうるさかった思い出があります。

軽度の認知症患者さんだとしても我慢するのは結構大変なのではないでしょうか？

アデュカヌマブは認知症で苦しむ患者さんへの希望になる薬

今回はアデュカヌマブについて取り上げました。

そもそも日本では約６００万人の方が認知症で苦しんでいます。

「日本における認知症の高齢者人口の将来推計に関する研究」の推計では、2020年の65歳以上の高齢者の認知症有病率は16.7％、約602万人となっており、6人に1人程度が認知症有病者と言えます。

公共財団法人　生命保険文化センターより引用

そして認知症の中でも最も多い患者さんがアルツハイマー型認知症です。

アデュカヌマブの対象は軽度のアルツハイマー型認知症の患者さんなので、残念ながら全ての方が対象とはなりませんが、それでも日本でのアデュカヌマブの承認により、今まで根本的な治療方法がなかったアルツハイマー型認知症に対して革新的な一歩になった薬剤であることは間違いないかと思います。

以上です。